綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列

　　本系列產(chǎn)品滿足2020版原料藥物與藥劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586有關(guān)條款制造。

     這是一款帶光穩(wěn)定性試驗(yàn)的綜合穩(wěn)定試驗(yàn)箱，是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的儀器設(shè)備，符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測(cè)試條件。以科學(xué)的方法創(chuàng)造對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)理想產(chǎn)品。

※箱體結(jié)構(gòu)特征

       液晶觸摸大屏控制器，模糊PID控制，程序化多段參數(shù)設(shè)置；

       工作室內(nèi)材料采用SUS304不銹鋼板，耐酸耐腐蝕性，四角半圓弧設(shè)計(jì)，易清潔；

       箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設(shè)計(jì)，可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出；

       工作室門(mén)框兩道進(jìn)口硅橡膠密封條；箱門(mén)裝有內(nèi)嵌式多層中空玻璃觀察窗，觀察更方便；

       具有循環(huán)風(fēng)道，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻；箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測(cè)試孔；

       具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可連接打印機(jī)或USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)；

※空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)

       PID調(diào)節(jié)，完全獨(dú)立的加熱系統(tǒng)，不影響冷凍及控制線路；

       高效翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式，空氣強(qiáng)制循環(huán)平衡調(diào)溫；

       采用進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)，進(jìn)口高精度溫濕度傳感器；

※光照系統(tǒng)

       光照度無(wú)級(jí)可調(diào)，可設(shè)置光照值，利用光傳感器進(jìn)行檢測(cè)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差；

       光照值儀表實(shí)時(shí)顯示，支持打印；

       專(zhuān)業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料和新制劑的光穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)要求。選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座，專(zhuān)業(yè)的紫外線燈管具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減，能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果。

※制冷系統(tǒng)

       兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換，無(wú)氟制冷，變頻式制冷系統(tǒng)，開(kāi)門(mén)后溫濕度迅速恢復(fù)；

※加濕除濕系統(tǒng)

       采用電子并位元方式微動(dòng)加濕系統(tǒng)（內(nèi)加濕系統(tǒng)），供濕水采用自動(dòng)補(bǔ)水系統(tǒng)；附過(guò)熱、溢流雙重保護(hù)裝置，水位控制采用機(jī)械浮球水閥，杜絕電子式誤操作；采用蒸發(fā)器盤(pán)管露點(diǎn)溫度（ADP）層流接觸除濕方式，加濕、除濕系統(tǒng)完全獨(dú)立。

※安全裝置

       壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)流保護(hù)、過(guò)熱保護(hù)；獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者；

       具有超溫、傳感器故障、漏電、停機(jī)保護(hù)、門(mén)開(kāi)保護(hù)、缺水報(bào)警、來(lái)電恢復(fù)功能；

選配功能：

       ※GPRS短信報(bào)警功能；

       ※隔板式光照模塊，光照度無(wú)級(jí)可調(diào)（多層可單獨(dú)控制）；

       ※通用型無(wú)紙記錄儀；

       ※提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)。

ICH光照光源分布吸收?qǐng)D

             可見(jiàn)光400-840nm有吸收                             紫外光320-400nm有吸收                            圖中為溫濕度組合使用區(qū)域；

                                                                                                                                                    含有制冷系統(tǒng)儀器由于需要散熱，建議

                                                                                                                                                    使用溫度不高于27℃室溫環(huán)境。